Torisel Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

torisel

pfizer europe ma eeig - Темсиролимус - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastična sredstva - Почечно-stanični carcinomatorisel indiciran za prva linija terapije kod odraslih pacijenata s česta почечно-клеточным raka (pkr), koji imaju najmanje tri od šest prognostičke faktore rizika . Мантийно-stanica lymphomatorisel indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ponavljajućom i / ili vatrostalne мантийно-stanica limfoma (Μl).

Unituxin Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

unituxin

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - antineoplastična sredstva - unituxin je indiciran za liječenje visokorizičnih neuroblastoma u bolesnika u dobi od 12 mjeseci do 17 godina, koji su prethodno primili kemoterapije i postići barem djelomičan odgovor, a zatim mijeloablativnu terapiju i transplantacija autolognih matičnih stanica transplantacije (asct). daju se u kombinaciji s faktorom stimuliranja kolonije granulocita i makrofaga (gm-csf), interleukin-2 (il-2) i izotretinoin.

Blitzima Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

blitzima

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastična sredstva - blitzima navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl)blitzima indiciran za liječenje nisu prethodno tretirani za liječenje bolesnika sa iii korak iv fazi folikularni limfom u kombinaciji s kemoterapijom. blitzima terapiju održavanja indiciran za liječenje bolesnika s folikularni limfoma, odgovora na terapiju индукционную. blitzima monoterapija namijenjen za liječenje pacijenata iz faze iii i iv folikularni limfoma, koji su otporan na kemoterapiju ili u drugom ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. blitzima indiciran za liječenje bolesnika s cd20 pozitivan difuzno крупноклеточной non-hodgkin-stanica limfoma u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)blitzima u kombinaciji s kemoterapijom što je prikazano za obradu bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким ХЛЛ. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući blitzima ili bolesne, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu blitzima plus kemoterapija.

Ritemvia Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ritemvia

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - ritemvia navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl) ritemvia indiciran za liječenje prethodno liječenih liječenja bolesnika s faze iii i iv folikularni limfom u kombinaciji s kemoterapijom. ritemvia terapiju održavanja indiciran za liječenje bolesnika s folikularni limfoma, odgovora na terapiju индукционную. ritemvia monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika sa iii i iv stadija folikularni limfoma, koji su Хемо-aksijalni ili drugi ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. ritemvia indiciran za liječenje bolesnika s cd20 pozitivne difuzno крупноклеточной b u staničnim ne-ходжкинских лимфом u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. Гранулематоз s полиангиитом i микроскопическим полиангиитом. ritemvia, u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za indukciju remisije kod odraslih pacijenata s teškim, aktivan гранулематоз s полиангиитом (wegener) (hpa) i микроскопическим полиангиитом (mpa).

Rituzena (previously Tuxella) Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - rituzena navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl)rituzena indiciran za liječenje nisu prethodno tretirani za liječenje bolesnika sa iii faze i. фолликулярная limfom u kombinaciji s kemoterapijom. rituzena monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika sa iii fazi u iv folikularni limfoma, koji su Хемо-aksijalni ili drugi ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. rituzena indiciran za liječenje bolesnika s cd20 pozitivne difuzno крупноклеточной b u staničnim ne-ходжкинских лимфом u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)rituzena u kombinaciji s kemoterapijom što je prikazano za obradu bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким ХЛЛ. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući rituzenaor bolesnika, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu rituzena plus kemoterapija. Гранулематоз s полиангиитом i mikroskopskoj polyangiitisrituzena, u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za indukciju remisije kod odraslih pacijenata s teškim aktivnim гранулематоз s полиангиитом (wegener) (hpa) i микроскопическим полиангиитом (mpa).

Riximyo Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

riximyo

sandoz gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući rituksimab ili bolesne, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu rituksimab + kemoterapija. cm. odjeljak 5. 1 za daljnje informacije. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituksimab je pokazala da smanjuje brzinu progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Ocrevus Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ocrevus

roche registration gmbh - ocrelizumab - multipla skleroza - imunosupresivi - liječenje odraslih bolesnika s relapsirajućim oblicima multiple skleroze (rms) s aktivnim bolestima definiranim kliničkim ili imaging značajkama. liječenje odraslih bolesnika s ranim primarne progresivne multiple skleroze (ППМС) u smislu trajanja bolesti i stupnja invalidnosti, i uz pomoć vizualizacije osobine karakteristične za upalne aktivnosti.

Rixathon Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

rixathon

sandoz gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastična sredstva - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)rixathon u kombinaciji s kemoterapijom što je prikazano za obradu bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким kroničnim лимфоцитарным. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući rituksimab ili bolesne, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu rituksimab + kemoterapija. cm. odjeljak 5. 1 za daljnje informacije. reumatoidni arthritisrixathon u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim reumatoidnim artritisom, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju drugih bolesti дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (dmards), uključujući jedan ili više faktora nekroze tumora (tnf) inhibitor terapija. rituksimab je pokazala da smanjuje brzinu progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Mepsevii Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mepsevii

ultragenyx germany gmbh - vestronidase alfa - Мукополисахаридоз vii u - enzimi - mepsevii indiciran za liječenje ne neurološke manifestacije мукополисахаридоза vii (u daljnjem tekstu: zastupnici vii i mirnoj сапой sindrom).